百奧泰生物制藥股份有限公司（上交所代碼：688177）是一家位于中國廣州，基于科學而創(chuàng)新的全球性生物制藥企業(yè)，以下簡稱“百奧泰”或“公司”。公司今日宣布已與Dr. Reddy’s就BAT2206（一款參照喜達諾?烏司奴單抗開發(fā)的生物類似藥）和BAT2506（一款參照欣普尼?戈利木單抗開發(fā)的生物類似藥）簽署在東南亞市場的授權(quán)許可及商業(yè)化協(xié)議。
根據(jù)協(xié)議條款，Dr. Reddy’s擁有BAT2206和BAT2506在柬埔寨、印度尼西亞、馬來西亞、菲律賓、泰國等東南亞市場的獨家分銷權(quán)及銷售權(quán)，并負責BAT2206和BAT2506在這些國家的注冊及商業(yè)化銷售。此外，Dr. Reddy’s也將擁有BAT2206在哥倫比亞市場的獨家的商業(yè)化權(quán)利；百奧泰將負責BAT2206和BAT2506的研發(fā)、生產(chǎn)以及商業(yè)化供應。目前，BAT2206和BAT2506上市許可申請已獲中國 NMPA以及歐洲EMA受理。BAT2206上市許可申請也已獲美國FDA受理。
Dr. Reddy’s CEO，M.V. Ramana表示：“此次與百奧泰合作將進一步擴大我們生物類似藥在新興市場的布局。我們在新興市場已有成熟的商業(yè)化網(wǎng)絡(luò)，期待為患者提供可負擔的優(yōu)質(zhì)藥物以滿足尚未被滿足的醫(yī)療需求。”
百奧泰創(chuàng)始人及總經(jīng)理李勝峰博士表示：“公司非常重視東南亞等新興市場的開拓，我們相信公司與Dr. Reddy’s 就BAT2206和BAT2506的合作將加速公司產(chǎn)品進入全球新興市場，惠及全球更多患者， 進一步提高生物制劑的可及性。”
關(guān)于BAT2206
BAT2206是百奧泰根據(jù)中國NMPA、美國FDA、歐洲EMA生物類似藥相關(guān)指導原則開發(fā)的烏司奴單抗注射液，烏司奴單抗是一款靶向白細胞介素IL-12和IL-23共有的p40亞基的全人源單克隆抗體。IL-12和IL-23是天然產(chǎn)生的細胞因子，能夠參與炎癥和免疫應答過程，可以與p40亞基以高親和力特異性地結(jié)合，阻斷其與細胞表面受體結(jié)合，從而破壞IL-12和IL-23介導的信號傳導和細胞因子的效應。
關(guān)于BAT2506
BAT2506（戈利木單抗）注射液是百奧泰根據(jù)中國NMPA、美國FDA、歐洲EMA生物類似藥相關(guān)指導原則開發(fā)的戈利木單抗生物類似藥。戈利木單抗是靶向TNF-α的抗體，能夠以高親和力特異性地結(jié)合可溶性及跨膜的人TNF-α，阻斷TNF-α與其受體TNFR結(jié)合，從而抑制TNF-α的活性。
關(guān)于百奧泰
百奧泰是一家位于中國廣州，基于科學而創(chuàng)新的全球性生物制藥企業(yè)。公司致力于開發(fā)新一代創(chuàng)新藥和生物類似藥，用于治療腫瘤、自身免疫性疾病、心血管疾病、眼科以及其它危及人類生命或健康的疾病。作為抗體藥物全球開發(fā)的領(lǐng)導者，百奧泰已推動多款藥物獲批上市，其中格樂立?（阿達木單抗）、貝塔寧?（枸櫞酸倍維巴肽）已在中國獲批上市；托珠單抗（歐美商品名：TOFIDENCE?）和貝伐珠單抗（歐美商品名：Avzivi?）已在中美歐三個全球主要市場獲批上市。TOFIDENCE?成為第一個由中國藥企研發(fā)、生產(chǎn)且獲得美國FDA批準上市的單克隆抗體藥物。公司另有多款候選藥物進入后期臨床試驗，其中腫瘤領(lǐng)域主要聚焦后PD-1時代的腫瘤免疫治療和抗體藥物偶聯(lián)體（ADC）靶向藥物開發(fā)。百奧泰始終以患者的福祉作為首要核心價值，通過創(chuàng)新研發(fā)，為患者提供安全、有效、可負擔的優(yōu)質(zhì)藥物，以滿足亟待解決的治療需求。欲了解更多信息，請訪問www.yppanda.cn，或關(guān)注我們的X（@bio_thera_sol）和微信公眾號（百奧泰）。
1. 格樂立?是百奧泰的注冊商標
2. 普貝希?是百奧泰的注冊商標
3. 施瑞立?是百奧泰的注冊商標
4. 貝塔寧?是百奧泰的注冊商標
5. TOFIDENCE?是渤健的注冊商標
6. Avzivi?是山德士的注冊商標
7. 喜達諾?是強生公司的注冊商標
8. 欣普尼?是強生公司的注冊商標
關(guān)于Dr. Reddy’s
Dr. Reddy’s Laboratories Ltd.（BSE: 500124，NSE: DRREDDY，NYSE: RDY，NSEIFSC: DRREDDY）是一家總部位于印度海德拉巴的全球性制藥企業(yè)。公司創(chuàng)立于1984年，始終致力于提供可負擔的創(chuàng)新藥物。秉持"健康不容等待"的理念，我們提供包括原料藥、仿制藥、品牌仿制藥、生物類似藥和非處方藥在內(nèi)的多元化產(chǎn)品組合。重點治療領(lǐng)域涵蓋消化系統(tǒng)、心血管、糖尿病、腫瘤、疼痛管理和皮膚科。主要市場包括美國、印度、俄羅斯及獨聯(lián)體國家、中國、巴西和歐洲。作為一家憑借深厚科研積淀屢創(chuàng)行業(yè)先河的企業(yè)，我們持續(xù)前瞻布局，投資前瞻性業(yè)務(wù)。作為可持續(xù)發(fā)展與ESG實踐的先行者，我們早在2004年就發(fā)布了首份可持續(xù)發(fā)展報告。當前，我們的ESG目標致力于在以下領(lǐng)域樹立行業(yè)標桿：環(huán)境管理、患者用藥可及性與可負擔性、多元共融以及企業(yè)治理。更多信息，請訪問www.drreddys.com.
百奧泰前瞻性聲明
本新聞稿包含了BAT2206、BAT2506或百奧泰及產(chǎn)品線相關(guān)的前瞻性聲明。由于某些重要因素可能會影響公司的實際結(jié)果，特此提醒讀者注意不要過分依賴該前瞻性聲明。這些前瞻性語句包括但不限于包含意愿、將要、可能、潛在性、預測、計劃、估計、預期等類似陳述。它們都應被視為百奧泰基于截至本新聞稿發(fā)布之日可獲得的信息的合理假設(shè)，并不保證未來的表現(xiàn)或發(fā)展。由于多種因素，實際結(jié)果和事件可能與前瞻性聲明中包含的信息存在重大差異，這些因素包括但不限于本產(chǎn)品可能不會獲得受理或批準，以及藥物研究、開發(fā)和商業(yè)化中固有的風險和不確定性，例如臨床前和臨床研究的風險和不確定性以及能否獲得藥政部門的批準。其他風險因素包括生產(chǎn)、分銷、營銷、競爭、知識產(chǎn)權(quán)、藥物功效和安全性方面的風險和不確定性，國家及全球財務(wù)與醫(yī)療狀況的變化，公司財務(wù)狀況的變化以及適用法律法規(guī)的變化等。本新聞稿中包含的任何前瞻性聲明僅針對截止于作出聲明之日的情況。除非法律要求，否則百奧泰沒有義務(wù)更新本新聞稿中包含的任何前瞻性聲明，以反映本新聞稿發(fā)布之日以后的新信息和事件，公司觀點的改變或其他情況。
Dr. Reddy’s免責聲明
本新聞稿可能包含前瞻性陳述，這些陳述基于管理層當前的觀點和假設(shè)，涉及已知或未知的風險和不確定性，可能導致實際結(jié)果、業(yè)績或事件與陳述明示或暗示的內(nèi)容存在重大差異。除上下文明確表明前瞻性的表述外，詞語"可能"、"將"、"應"、"預期"、"計劃"、"打算"、"預計"、"相信"、"估計"、"預測"、"潛在"或"繼續(xù)"及類似表述均屬前瞻性陳述標識。實際結(jié)果、業(yè)績或事件可能因以下因素（包括但不限于）與陳述產(chǎn)生重大差異：(i) 宏觀經(jīng)濟環(huán)境，如金融市場表現(xiàn)、信用違約、匯率、利率、續(xù)保率及承保損失事件發(fā)生頻率/嚴重程度；(ii) 死亡率與發(fā)病率水平及趨勢變化；(iii) 競爭程度變化及一般競爭因素；(iv) 法律法規(guī)及央行/政府政策變動；(v) 收購或重組影響（含相關(guān)整合問題）；(vi) 因自然災害、流行?。òü跔畈《?/span>/COVID-19）等廣泛疫情導致本行業(yè)及客戶產(chǎn)品服務(wù)所處市場的經(jīng)濟下行風險；(vii) 美國證監(jiān)會公開備案文件中載明的其他風險與不確定性（包括截至2024年3月31日的20-F年報"風險因素"和"前瞻性陳述"章節(jié)所列內(nèi)容）。公司無義務(wù)更新本文所含任何信息。
